產(chǎn)品是柔性可拆卸保溫套；審核發(fā)現(xiàn)有2套不合格產(chǎn)品存放，了解到是對設備設計測繪的數(shù)據(jù)沒校對、發(fā)生誤差、產(chǎn)品到廠家對設備安裝不上，造成了不合格；審核測繪設計部發(fā)現(xiàn)，設計前對測繪數(shù)據(jù)沒有確認過程，是造成產(chǎn)品不合格的主要原因，為不符合項；受審核方認識到測繪數(shù)據(jù)的確認、設計過程管理及其重要，認真實施了原因分析、制定針對性的糾正措施、實施糾正，對設計過程實施規(guī)范的管理，消除不合格品，提供企業(yè)效益。 

1、企業(yè)概況

湖南熠翌節(jié)能節(jié)能技術(shù)有限公司成立與2019年12月，注冊資金200萬元；公司注冊地址、經(jīng)營辦公地址：湖南省株洲市天元區(qū)橡果園高科集團廠房A2棟4樓3號；

公司管理層有很高的低碳環(huán)保理念，引進了美國的環(huán)保設計技術(shù)，走低碳環(huán)保道路，專業(yè)研發(fā)、設計、生產(chǎn)柔性可拆卸保溫套產(chǎn)品；公司員工36人；

公司下設辦公室、設計測繪部、供銷部、生產(chǎn)部（車間）；

公司首先去顧客方實地測繪設備的外觀幾何尺寸，獲取單體設計信息數(shù)據(jù)，回公司采用電腦三維立體設計，根據(jù)設備的外形、溫度指標等，精確計算保溫層；

柔性可拆卸保溫系統(tǒng)是一種能夠快速且方便的進行安裝和拆卸，被設計為能夠完全貼合不規(guī)則形狀的工件（例如法蘭盤、熱交換器、人孔、渦輪、汽輪機等），并且可以在腐蝕和中性大氣環(huán)境中提供最佳的保溫效果的成套系統(tǒng)?？缮a(chǎn)適合各類設備、閥門、管道、汽輪機及燃機本體的整體性保溫系統(tǒng)，可為設備提供保熱、保冷、降噪以及各種防護保障，可拆卸、循環(huán)使用。

2、產(chǎn)品特點：

可拆卸保溫套產(chǎn)品選用高硅氧布耐火、耐高溫無機纖維做保溫層，對工業(yè)領域的高溫隔熱、絕緣、密封有良好功能，可拆卸式保溫罩拆卸特點；

1）保溫節(jié)能效果優(yōu)良，試驗數(shù)據(jù)證明，節(jié)能效果較一般比可提高25%-40% 左右。

2）可根據(jù)不同形狀的設備--各種保溫層，并易于安裝和拆卸、方便，設備檢修時可局部拆卸，不會耽誤生產(chǎn)時間；

3）韌性好，易于彎曲聯(lián)接；

4）不含石棉，在拆卸及安裝中無粉塵污染，對人體無害，符合職業(yè)健康要求；

5）低成本，與老式傳統(tǒng)的保溫外殼（耐火材料砌筑，檢修時破壞性拆除）相比，本產(chǎn)品可以多次利用，為客戶節(jié)約了很大成本；

企業(yè)生產(chǎn)的可拆卸保溫套是耐高溫、耐燒蝕、隔熱保溫、可拆卸循環(huán)使用，是工業(yè)產(chǎn)品節(jié)能保溫、走低碳環(huán)保道路的理想選擇！

本產(chǎn)品與傳統(tǒng)產(chǎn)品的比較：

產(chǎn)品的漏熱率比較：

產(chǎn)品材料數(shù)據(jù)情況：

外保溫層：

中間保溫層：

內(nèi)襯層：

輔助材料：

公司相關(guān)證明： 

產(chǎn)品在不同顧客方、不同設備的應用；

1、審核準備

組長依據(jù)審核審核計劃的信息，與受審核單位溝通、了解內(nèi)容如下：

1）受審核方管理體系文件、機構(gòu)、人員、審核范圍、組織地址均沒有變更情況；

2）了解到本次審核的生產(chǎn)情況正常；

3）審核組內(nèi)部溝通及審前培訓；

審核組長了解上述情況，為編制《現(xiàn)場審核計劃》做充分準備：

2、審核策劃

1、本次審核依據(jù)：

認證標準QMS：GB/T19001-2016/ISO 9001:2015；

組織所建立的文件化信息

適用的法律法規(guī)及相關(guān)要求等；

2、策劃本次審核部門、場所：

主要有：辦公室、經(jīng)營部、測繪設計部、生產(chǎn)部及生產(chǎn)車間；

3、現(xiàn)場審核計劃安排專業(yè)審核員A審核產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗過程等；

1、現(xiàn)場審核，由廠長（龍鵬）引領在車間巡視，發(fā)現(xiàn)有2堆保溫套散亂的放在角落里....又不像新產(chǎn)品；

龍廠長心疼的說：這是被客戶退貨的，原因是現(xiàn)場安裝不了……  原來是測繪時的數(shù)據(jù)不準確、或者錯誤，在設計、生產(chǎn)后，導致去甲方安裝時尺寸不對，裝不上去.....，是不合格產(chǎn)品；

保溫套的主材是美國進口材料、造價高，不合格造成的浪費令人心疼。

2、審核測繪設計部

測繪設計部，提供了“1#汽輪機本體（上缸） 柔性可拆卸保溫組件”的設計策劃、輸入及評審資料，審核員查閱對設備實體的測繪數(shù)據(jù)記錄，設計人員提供的數(shù)據(jù)沒有確認的記錄！也不能提供設計過程的控制過程等記錄；審核員聯(lián)想到車間的不合格品，詢問發(fā)生不合格品情況，蔡部長自述：因?qū)υO備實體的測繪數(shù)據(jù)沒確認，設計輸入也沒確認，導致產(chǎn)品成品無法安裝、被退貨情況。審核組對此問題開具不符合項，以促使產(chǎn)品測繪數(shù)據(jù)準確輸入、實施設計過程控制等，以消除不合格品導致的經(jīng)濟損失。

3、不符合報告

不符合事實描述：設計測繪部提供“1#汽輪機本體（上缸） 柔性可拆卸保溫組件”的設計策劃、輸入及評審資料，未提供對現(xiàn)場原始測繪數(shù)據(jù)的校對、審核證據(jù)，未見到設計過程確認、驗證的記錄；

上述事實不符合GB/T19001-2016/ISO 9001:2015標準8.3.4條款：

組織應對設計和開發(fā)過程進行控制，以確保：

a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果；

b）實施評審活動，以評價設計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；

c）實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；

d）實施確認活動，以確保形成的產(chǎn)品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途；

e）針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施；

f）保留這些活動的成文信息等要求；

上述，也不符合公司《設計開發(fā)控制程序》8.3條款中關(guān)于確認、控制的要求。

此項不符合，經(jīng)與受審核方龍鵬總經(jīng)理、設計測繪部蔡部長、生產(chǎn)部等交流，對上述不符合項贊同，表示審核組發(fā)現(xiàn)了公司設計管理的要害，是消除不合格品產(chǎn)生的主要原因；

針對不符合報告，設計測繪部進行了原因分析如下；

1、公司是新成立、開發(fā)引進新產(chǎn)品生產(chǎn)，設計測繪人員偏少、無經(jīng)驗，設計測繪記錄收集保留不全、無校對、驗證控制；

2、測繪人員工作互相銜接不緊密...... 對ISO標準不熟悉，質(zhì)量意識淡??；

制定糾正措施、實施糾正：

措施一：抓緊對相關(guān)人員實施培訓、教育，提高質(zhì)量意識；明確設計過程資料的重要性；

措施二：規(guī)范設計測繪記錄（表），重點完善對原始測繪數(shù)據(jù)的校對、輸入、控制，保持完整、準確的設計過記錄；

措施三：舉一反三，加強質(zhì)量意識和責任心，不再發(fā)生此類情況。

措施四：將近期對顧客柔性保溫套的設計、安裝，做一次標準化、樣板工程，為以后安裝做為樣板引路，杜絕不合格產(chǎn)品發(fā)生。

3、審核組對不符合整改的驗證：

驗證一：組織的原因分析基本可行，組織基于產(chǎn)品能及早的安裝到顧客，獲取收益、并早日把產(chǎn)品推廣到市場，對設計測繪管理沒有經(jīng)驗，并急于求成所致；

驗證二：組織實施了對員工的教育培訓，接受指導，完善了《產(chǎn)品設計測繪程序》，修訂完善了《設計測繪記錄（全套）》見附件，并按程序和表格記錄實施今后的測繪設計工作；

驗證三：仔細查看《原始測繪記錄》，重點查驗設備實體測繪數(shù)據(jù)的校對、審核，關(guān)注設計過程的確認、設計驗證活動等；

驗證四：一套產(chǎn)品價值5000至10000元，上半年發(fā)生了2套不合格產(chǎn)品（2套不合格品造價約14500元）；2021下半年至今沒有發(fā)生因測繪、設計原因產(chǎn)生的不合格品，消除了不合格品就是盈利。

驗證五：公司保溫套標準化安裝現(xiàn)場已經(jīng)實施，為下一步安裝作為樣板引路；

附《產(chǎn)品檢驗報告》檢驗合格。

為此，審核組驗證該不符合的糾正、糾正措施可行。

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增值服務: 公司對新產(chǎn)品的生產(chǎn)急于求成、忽視了管理，給顧客帶來了時間上的等待，給本廠帶來一萬多元的損失，公司領導每天都提著顆心怕出錯；

本次審核的不符合是此問題的關(guān)鍵點，對本廠加強設計測繪管理很大幫助，消除了由設計原因造成的此類不合格就是盈利！

審核體會:審核員應敏銳、具備判斷力；感知審核員的社會責任，企業(yè)管理者對審核員的信任，指導企業(yè)規(guī)范管理，提高企業(yè)效益，這樣的審核才有意義；

審核組期盼湖南熠翌節(jié)能節(jié)能技術(shù)有限公司能堅持質(zhì)量體系運行，堅持把節(jié)能環(huán)保的好產(chǎn)品推向市場，不斷持續(xù)改進、提升。